厄達替尼Balversa(erdafitinib)是一種激酶抑製劑,可根據體外數據與FGFR1,FGFR2,FGFR3和FGFR4結合併抑制其酶促活性。 Erdafitinib還與RET,CSF1R,PDGFRA,PDGFRB,FLT4,KIT和VEGFR2結合。 Erdafitinib抑制FGFR磷酸化和信號傳導,並降低表達FGFR遺傳改變(包括點突變,擴增和融合)的細胞系中的細胞活力。 Erdafitinib在表達FGFR的細胞系和源自包括膀胱癌在內的腫瘤類型的異種移植模型中顯示出抗腫瘤活性。
【適應症】
厄達替尼(Erdafitinib)是一種激酶抑製劑,適用於治療患有局部晚期或轉移性尿路上皮癌的成年患者,其:
•易感FGFR3或FGFR2基因改變。
•在既往至少一次含鉑化療期間(包括12個月內的新輔助或含鉑輔助化療)進展。
根據FDA批准的厄達替尼(Erdafitinib)伴診診斷選擇患者進行治療。
該適應症是在基於腫瘤反應率的加速批准下批准的。對該適應症的持續批准可能取決於驗證性試驗中對臨床益處的驗證和描述。
在開始用BALVERSA治療之前,確認腫瘤標本中存在FGFR基因改變。
推薦的初始劑量:每天口服一次,每次8mg,如果符合標準,劑量增加到每天9mg。
吞下整粒藥片,可與食物同服,也可不與食物同服。