戈沙妥珠單抗(Trodelvy)

通用名:戈沙妥珠單抗
商品名:Trodelvy
別名:Sacituzumab govitecan-hziy
生產藥企:IMMUNOMEDICS公司
適應症:用於先前已接受過至少兩種療法治療的轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)成人患者

轉移性三陰性乳腺癌新藥Trodelvy:不久前,Immunomedics製藥公司的第一個抗體藥物偶聯物產品Trodelvy已經獲得了美國藥監局的加速準予,獲批用於治療先前已接受過至少兩種治療方法治療的轉移性疾病的轉移性三陰性乳腺癌的成人患者。 Trodelvy這款新藥的活性藥物成分是sacituzumab govitecan,這是一種新型、首創的抗體藥物偶聯物藥物。 由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗體與化療藥物伊立替康(一種拓撲異構酶l抑制劑)的代謝活性產物SN-38偶聯而成。 TROP-2是一種在90%以上的TNBC中表達的細胞表面糖蛋白。

除此之外,Trodelvy是美國藥監局準予的首個專門治療復發或難治性轉移性三陰性乳腺癌的抗體藥物偶聯物藥物,也是美國FDA準予的首個抗Trop-2抗體藥物偶聯物藥物。 美國藥監局的這項準予是由於單臂多中心lI期研究的數據,該研究中顯示:總緩解率達到33.3%,緩解持續時間達到7.7個月。

2020年04月22日,lmmunomedics公司宣佈FDA加速準予其抗體偶聯藥物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)上市,用於治療既往接受過至少2種療法的轉移性三陰乳腺癌(TNBC)成人患者。


戈沙妥珠單抗(Trodelvy)推薦劑量為10mg/kg,在21天治療週期的第1天和第8天每週一次靜脈輸注。 繼續治療直至疾病進展或出現不可接受的毒性。 請勿以大於10mg/kg的劑量服用Trodelvy

网站首页
公益项目
公开透明
联系我们